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前瞻基因产业全球周报第88期:华大“三联”检测试剂盒获欧盟认证,齐碳科技发布国产首台四代基因测序仪

作者:时间:2020-10-01 14:07浏览:

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华大基因:新冠甲流乙流“三联”检测验剂盒完结欧盟CE认证

9月23日晚间,国内基因测序上市公司深圳华大基因股份有限公司)布告宣告,其控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司制作的两项新式冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒联合核酸检测验剂盒于近来完结了欧盟CE认证。

齐碳科技发布国产首台四代基因测序仪QNome-9604

齐碳科技有限公司发布了四代纳米孔单分子基因测序仪QNome-9604。这是我国首台自主研制的四代纳米孔单分子基因测序仪,填补了我国商场的空白。QNome-9604小型便携,一起发布的还有测序芯片QCell-3841和测序试剂盒Qeagen-8。三者协作,可以到达150k以上的超长读长,8小时安稳产出500M,适用于微生物检测、扩增子测序等快速灵敏的运用场景,可分离式芯片规划极大下降单次运用本钱。

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华大在埃塞俄比亚建成新冠病毒检测验剂盒出产厂

由我国华大集团在埃塞俄比亚出资建造的新冠病毒核酸检测验剂盒出产厂日前已正式投产,该项目填补了埃塞俄比亚无法出产试剂盒的空白,将进一步进步当地新冠病毒检测才能。据悉,该厂年产能为600万人份至800万人份,并可依据当地需求进步至1000万人份,根本满意了当地政府对新冠病毒检测验剂盒的需求。

纽福斯生物眼科基因疗法获FDA孤儿药资历

9月24日,纽福斯生物全资子公司Neurophth Therapeutics宣告,其眼科基因疗法NR082(NFS-01项目)获美国FDA孤儿药资历,用于医治ND4骤变引起的Leber’s遗传性视神经病变(简称LHON)。依据纽福斯生物揭露信息,这是该公司开发的第一款候选药,此前已完结全球大样本量LHON基因医治临床试验。

世和基因多组学液体活检早筛技能“MERCURY模型”正式发布

在“2020南京世界新医药与生命健康工业立异出资峰会”上世和基因创始人、董事长兼首席执行官邵阳博士重磅发布“大型肿瘤早筛公益项目暨世和基因?金陵行列研讨专项”。据悉,金陵行列研讨专项采用世和基因MERCURY多组学液体活检早筛技能,方案为南京市居民免费供给10万例肿瘤早筛检测(I期江北行列1.5万例)。该项目旨在进步肿瘤高危人群肿瘤早筛早诊率,改进预后。

睿昂基因获国内首张淋巴瘤分子检测验剂注册证

由睿昂基因旗下云泰生物研制出产的“免疫球蛋白基因重排检测验剂盒”通过了国家药品监督管理局(NMPA)审阅,获批用于检测人福尔马林固定的白腊包埋安排切片样本中克隆性免疫球蛋白重排状况,可辅佐B细胞非霍奇金淋巴瘤的确诊。

FDA颁发基因疗法公司Gyroscope Therapeutics的GT005快速通道指定

9月22日,基因疗法眼科公司Gyroscope Therapeutics Limited宣告,美国食品药品监督管理局(FDA)已颁发GT005医治继发于年纪相关性黄斑变性(AMD)地舆萎缩(GA)的快速通道指定。GT005是一种根据AAV的一次性研讨性基因疗法,在视网膜下投递,旨在减缓可导致失明的GA的发展。

细胞确诊技能公司Biocept宣告Primer-Switch检测和扩增途径取得日本专利

9月23日,细胞确诊技能公司Biocept宣告取得日本专利第6734887号。该技能可用于通过实时PCR和包含下一代测序(NGS)在内的相关剖析办法,运用循环肿瘤DNA(ctDNA)剖析检测安排、血液和脑脊液中发现的癌症生物标志物等稀有骤变。这是Primer-Switch技能的第三项授权专利,该技能供给了一种特异性富集患者标本以检测相关肿瘤基因骤变的办法。

Genetics Research与Oxford Nanopore就专利授权签署非独家答应协议

9月22日,开发用于靶向DNA富集的CRISPR相关新式专利技能组合的公司Genetics Research, LLC宣告已将其与该技能相关的某些专利授权给Oxford Nanopore Technologies, Ltd.。此次授权将使Oxford Nanopore可以运用GR专利来增强其专有纳米孔DNA/RNA测序途径的某些产品,非独家答应协议的条款没有宣告。

柱石药业/泛生子基因宣告阿泊替尼片随同确诊试剂盒临床试验发展顺畅

柱石药业与北京泛生子基因科技有限公司宣告,两边协作开发的阿泊替尼片随同确诊试剂盒临床试验发展顺畅。此前,两边已根据阿泊替尼在大中华区域的随同确诊试剂开发及商业化达到协作,一起开发了PDGFRA 外显子18 D842V骤变检测验剂盒(PCR-荧光探针法),用于检测胃肠间质瘤(GIST)患者的PDGFRA基因骤变。

新工业冠病毒核酸检测验剂盒取得CE认证

新工业布告称,公司新冠病毒核酸检测验剂盒取得CE认证,进一步丰厚公司新冠病毒检测产品类型,及增强公司新冠病毒检测产品的归纳竞争力,满意多种运用场景的临床需求。

达安基因新冠检测验剂盒取得医疗器械注册证

9月23日,达安基因发布布告称,其取得了新式冠状病毒2019-nCoV核酸检测验剂盒(荧光PCR法)的医疗器械注册证,本试剂盒包含单管单人份的包装规范,运用者无需进行反响体系制造,可直接参加样本核酸后进行PCR反响,简化了操作流程;并在反响体系中添加了UDG酶,可以起到防污染效果。

生物技能公司Eurobio Scientific推出SARS CoV-2病毒抗原快速确诊试剂盒

生物技能公司Eurobio Scientific推出第一个用于检测SARS CoV-2病毒抗原的快速确诊测验。该测验由其美国协作伙伴Quidel公司开发的Sofia SARS抗原,是对PCR测验的弥补,PCR测验仍然是检测COVID-19病毒的规范,该产品已取得CE认证,可当即上市出售。

确诊东西开发商Quadrant Biosciences新式COVID-19唾液查验获FDA紧迫授权

9月23日,表观遗传学确诊东西开发商Quadrant Biosciences Inc.宣告已取得美国食品药品监督管理局(FDA)对Clarifi COVID-19检测验剂盒的紧迫运用授权(EUA),这是一种根据唾液的检测办法,用于检测SARS-CoV-2病毒的核酸。

“CTONG-吉因加联合实验室”在北京正式发动

近来,由我国胸部肿瘤研讨协作组(Chinese Thoracic Oncology Group, CTONG)与吉因加一起树立的CTONG-吉因加联合实验室发动典礼在北京举办。联合实验室的正式树立,标志着两边将根据胸部肿瘤研讨的进一步协作,一起推进我国胸部肿瘤精准医学的临床转化。

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两篇Science提醒一些重症COVID-19病例与基因骤变或进犯人体的本身抗体有关

近来,两项新的研讨标明一些要挟生命的病例可以追溯到患者免疫体系的薄弱环节。在患有重症COVID-19的患者中,至少有3.5%的人的抗病毒防护基因存在骤变。至少有10%的重症患者会产生进犯免疫体系而不是与病毒反抗的“本身抗体”。这些发现确认了危及生命的COVID-19的某些根本原因。

丈量城市污水中的新冠病毒RNA可提早7天猜测COVID-19疫情

在一项新的研讨中,通过每天从美国康涅狄格州纽黑文(New Haven)区域的污水处理厂搜集样本,来自美国耶鲁大学的研讨人员可以比运用从来自纽黑文都市区搜集的测验数据提早7天盯梢COVID-19的发展状况。

科学家发现新基因骤变 本身抗体竟然帮新冠病毒进犯免疫体系

美国洛克菲勒大学霍华德·休斯医学研讨所的最新研讨显现,在患有新冠肺炎的研讨目标中,至少有3.5%的患者的抗病毒防护基因存在骤变,至少有10%的重症患者产生的“本身抗体”不会进犯新冠病毒,反而会进犯免疫体系,在产生有害抗体的人群中,有94%都是男性。该研讨成果以论文的形于2020年9月24日宣告在《科学》杂志上。

重测序成果提醒枣树来源于山西—陕西区域

近来,《植物生物技能》在线宣告了洛阳师范学院教授赵旭升课题组的研讨成果。他们通过对散布广泛的493份枣种质(包含202份野生种和291份培养种)进行基因组重测序,结合集体基因组进化剖析、全基因组相关剖析体系提醒了枣树的来源、驯化前史,解析了枣树重要园艺性状变异的遗传根底,为后续其他重要性状的研讨奠定了根底。

科学家辨认出几十种能促进癌细胞逃避宿主免疫体系进犯的要害基因

近来,一项刊登在世界杂志Nature上题为“Functional genomic landscape of cancer-intrinsic evasion of killing by T cells”的研讨陈述中,来自多伦多大学等组织的科学家们通过研讨辨认出了几十个能促进癌细胞逃避宿主机体免疫体系的基因。研讨者表明,他们现已制作出促进癌细胞防止被宿主免疫体系杀死的基因图谱,这一研讨发现或为新式免疫疗法的开发供给了新的思路。

《EMBO Reports》:新判定出HIV-1埋伏重要基因PEBP1

9月23日,复旦大学朱焕章团队在《EMBO Reports》上宣告了研讨论文,研讨者首要运用CRISPR-Cas9大规模基因敲除技能,在HIV-1埋伏感染的细胞系中挑选到了HIV-1埋伏相关的重要基因PEBP1(或称RKIP),提醒了PEBP1做为在NF-κB信号通路上游的负调控蛋白在HIV埋伏的树立和保持中起着要害效果,为艾滋病功能性治好供给了潜在的药物干涉靶点。

科学家有望运用酶类测验来改进CRISPR基因修改东西的精准性和有效性

2020年9月21日,一项刊登在世界杂志《Nature Biotechnology》上的研讨陈述中,来自德克萨斯大学等组织的科学家们通过研讨开发了一种新东西能协助科学家们为特定的作业挑选最佳的可用基因修改选项,然后就使得CRISPR技能愈加安全、廉价和高效。

杨璐菡团队研制猪3.0 摆开异种移植器官新篇章

9 月 21 日,由青年分子生物学家杨璐菡领衔的研讨团队在《天然-生物医学工程》上(Nature Biomedical Engineering)宣告了第一代可用于临床的异种器官移植雏形——猪 3.0 的研讨成果。通过基因修改,这种小猪一起满意异种器官移植的两大要求:彻底去除猪的内源性逆转录病毒(PERV),与人有着更好的免疫兼容性。

研讨提醒鲤科鱼类基因组加倍促进血氧体系表型多样性

为了讨论近期基因组加倍对鱼类氧适应才能上的奉献,我国科学院水生生物研讨所鱼类体系学与生物地舆学实验室研讨人员对具代表性的鲤科鱼类血红蛋白基因的组成和表达形式做了具体探求。研讨论文Recent genome duplications facilitate the phenotypic diversity of Hb repertoire in the Cyprinidae在期刊Science China Life Sciences上在线宣告。

镰状细胞病基因疗法!蓝鸟生物Zynteglo获欧盟颁发优先药物资历(PRIME)

蓝鸟生物(bluebird)是一家职业抢先的基因医治公司。近来,该公司宣告,欧洲药品管理局(EMA)已颁发Zynteglo(LentiGlobin,bb1111,含βA-T87Q珠蛋白编码基因的自体CD34+细胞)医治镰状细胞病(SCD)的优先药物资历(PRIME)。此前,EMA还颁发了Zynteglo医治SCD的孤儿药资历(ODD)。

予果生物完结2.18亿人民币A轮融资

微生物测序及微生物基因组大数据剖析予果生物完结A轮2.18亿人民币融资,出资方为龙磐出资(领投)、立异工场(领投)、辰德本钱、北极光创投。据了解,予果生物是专心于微生物测序及微生物基因组大数据剖析的高新技能企业,企业坚持自主立异,于2017年和美国闻名微生物基因组专家协作,首先完结了病原微生物宏基因组mNGS筛查的临床转化。

迈杰转化医学B轮融资3.5亿元 领跑随同确诊与精准医疗职业

迈杰转化医学研讨(姑苏)有限公司近来宣告完结3.5亿元人民币B轮融资。本轮融资由原股东启明创投领投,国药本钱、清松本钱和博润出资跟投。本轮融资将首要用于扩建转化医学全途径,加大随同确诊产品的研制力度,加快产品注册和出售网络建造,拓宽境外研制及服务才能,完善商业推行。

聚集肿瘤早筛产品 康立明生物完结6亿元C轮融资

康立明生物已于近来完结6亿元C轮融资。本轮融资由清松本钱领投。本轮资金将用于肺癌、膀胱癌、肝癌、宫颈癌等各类癌症早筛产品和POCT产品的研制、临床试验、出售途径拓宽,以及商场推行和团队建造等。

细胞基因医治CDMO范畴公司和元生物完结超3亿元C轮融资

和元生物近来宣告完结超3亿元C轮融资,本年总计完结逾6亿元股权融资。本轮融资由正心谷本钱领投。和元生物供给的服务包含生命科学根底研讨服务、基因医治药物孵化、临床级重组病毒工业化制备三大方向,向国内的科研院校、医疗组织、医药企业等供给基因医治研讨CRO/CDMO/CMO服务的全体解决方案。

因美纳以80亿美元收买GRAIL 加快癌症检测遍及

因美纳和癌症早筛公司GRAIL宣告达到终究协议,因美纳将以总额80亿美元的现金和股票对价收买GRAIL。因美纳全球总裁兼首席执行官Francis deSouza表明:“在曩昔的四年中,GRAIL优异的团队在开发Galleri?多癌种筛查检测所需的技能和临床数据方面取得了特殊的成果。Galleri是现在对立癌症最有远景的新产品之一,咱们很快乐欢迎GRAIL回归因美纳大家庭,运用基因组学和咱们的NGS途径,协助改进癌症医治。”

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之江生物科创板IPO过会 拟征集资金13.56亿元

上交所发布科创板上市委审议成果,赞同之江生物首发上市。其间,之江生物通过现场问询后并无需求执行的审阅定见,无条件过会。之江生物此前表明,此次IPO方案征集资金13.56亿元,其间有5.5亿元方案投入产品研制,还有部分资金方案投入体外确诊试剂出产线晋级项目、分子确诊工程研制中心建造项目、营销与服务网络晋级项目。

基因医治公司Taysha Gene Therapies树立仅一年就登陆纳斯达克

美东时刻9月24日,腺病毒载体基因医治公司Taysha Gene Therapies正式上市,开盘价报22.25美元,较发行价上涨11.3%;收盘价报24.06美元,较发行价上涨20.3%。按收盘价24.06美元,现在其最新市值为8.31亿美元。

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2019年我国确诊及基因检测职业共产生私募融资买卖65起

据统计,2019年我国确诊及基因检测职业共产生私募融资买卖65起,同比2018年下降约18%,但总融资金额与2018年比较仅略有下降,为约87亿美元。

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基因检测类公司买卖数量和融资金额别离占职业总和的36%和70%

细分赛道中,基因检测类公司名列前茅,买卖数量和融资金额别离占职业总和的36%和70%,其他赛道散布相对较为均匀。单看基因检测公司,肿瘤随同确诊、肿瘤早筛早诊以及微生物新式检测是买卖最为活泼的三个运用范畴。

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2019年,我国确诊及基因检测私募融资A轮占比达45%

别的曩昔一年,职业私募融资范畴的头部效应十分显着。仅3笔单笔融资金额大于1亿美元买卖的总金额,就占有了年度买卖总额的1/3。这3笔头部买卖别离是华大智造2亿美元的A轮、燃石医学1.3亿美元的C轮以及世和基因1.1亿美元的D轮融资。

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2020-2025年我国基因测序职业商场前瞻与出资战略规划陈述

2020-2025年我国基因修饰职业商场前瞻与出资战略规划剖析陈述

2020-2025年我国基因医治职业商场前瞻与出资战略规划陈述

2020-2025年我国基因检测职业战略规划和企业战略咨询陈述

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